Internacional

Inicia farmacéutica pruebas en humanos de vacuna de Covid

Farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson inició pruebas en humanos de su vacuna contra Covid-19, tras mostrar resultados en primates

Reforma

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jueves, 30 julio 2020 | 14:56

Nueva York, EU.- La compañía farmacéutica más grande del mundo, la estadounidense Johnson & Johnson (J&J), anunció este jueves que comenzó a probar en humanos su vacuna experimental contra el Covid-19 tras obtener resultados positivos en un estudio previo con primates. 

En un comunicado, J&J enfatizó que el estudio había demostrado solidez al lograr una respuesta inmune en los animales con tan sólo una dosis, y confirmó que ha comenzado la fase "1/2a" del ensayo clínico de su vacuna, llamada Ad26.COV2.S, en unos mil voluntarios sanos en EU y Bélgica.

El estudio fue publicado hoy en la revista científica Nature y explica que su prototipo de vacuna de una sola dosis generó anticuerpos neutralizadores en macacos rhesus, que impidieron con éxito la infección de Covid-19 y dieron a sus pulmones una protección "completa o casi completa" contra el coronavirus.

"Estamos emocionados de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra candidata a vacuna contra SARS-CoV-2 genera una respuesta inmune fuerte y da protección con una sola dosis", indicó citado el jefe científico de J&J, Paul Stoffels.

"Los hallazgos nos dan confianza en el progreso del desarrollo de la vacuna y la mayor escala de producción".

J&J tiene previsto entrar en la fase 3 de pruebas clínicas en septiembre.

La firma está evaluando tanto la vacuna de una dosis como otra de dos dosis, y el objetivo de la fase 1/2a que está en curso es conocer la seguridad y las reacciones al tratamiento, tanto a nivel de inflamación como de inmunidad, en ese millar de adultos, con grupos entre 18 y 55 años por un lado y mayores de 65 por otro.

De acuerdo con la nota, la farmacéutica planea llevar a cabo una fase "2a" en España, Países Bajos y Alemania, y una fase 1 en Japón, aunque no dio más detalles sobre estas pruebas.

"Hay discusiones en curso con nuestros socios para empezar una fase 3 clave en el ensayo clínico en la que se probará la dosis única de vacuna frente a placebo en septiembre, dependiendo de los datos provisionales de las fases 1 y 2 y la aprobación de los reguladores", explicó J&J.

En la fase 3, la farmacéutica se comprometió a enfatizar la representación de poblaciones impactadas desproporcionadamente por la pandemia, lo que en EU implicará un número significativo de voluntarios de raza negra e hispanos, así como personas mayores de 65 años.